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簡要描述:SFS-250Y綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍:藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的Z佳選擇。
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上海量壹科學(xué)儀器有限公司,是一家集科學(xué)儀器研發(fā)、制造、銷售為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。經(jīng)過不斷的艱苦奮斗和不斷創(chuàng)新,已成長為面向國內(nèi)、市場,擁有的生產(chǎn)、檢測、試驗設(shè)備,產(chǎn)品品種相對齊全、技術(shù)、服務(wù)的同行業(yè)企業(yè)。產(chǎn)品包括實驗室箱體、電化學(xué)儀器和基礎(chǔ)實驗儀器3大類,并擁有自主品牌,廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。
上海量壹產(chǎn)品門類不斷拓展,技術(shù)水平日益提高,包括各類實驗室、在線和現(xiàn)場檢測等系列儀器,我們一直將品質(zhì)和服務(wù)擺在*,關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,嚴(yán)格按照國家三包服務(wù)政策。我們擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,并獲得“"認(rèn)定。
在新的發(fā)展征途上,量壹人將繼續(xù)以勤謹(jǐn)務(wù)實的態(tài)度于中國分析儀器事業(yè)的發(fā)展,堅定不移地走創(chuàng)新之路,以 的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)回報社會,不斷為促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量而努力!
SFS-250Y綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍:
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。
SFS-250Y綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機(jī),可記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±5000LX
SFS-250Y綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動 | ±3%RH | |||
光照強(qiáng)度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX | |||
定時范圍 | 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機(jī),自動輪流切換 | |||
控制器 | 微機(jī)控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" | |||
電源 | ~220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架(塊) | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y"為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G"為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、 “z"為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |